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食品級硅膠FDA認證有哪些要求 ?

2026-05-23

所謂的FDA認證,準確的說法是符合FDA食品接觸材料法規,并通過第三方實驗室測試來證明。

食品級硅膠要符合FDA要求,主要涉及成分合規和遷移量測試兩大核心板塊。以下是宏圖硅膠總結的詳細要求解析。

一、 核心法規依據:21 CFR 177.2600

FDA對硅膠的監管,主要歸類在21 CFR 177.2600,擬反復接觸食品的橡膠制品這一條款下。這是食品級硅膠最核心的考核標準。

該法規的核心邏輯是:硅膠本身可以是無毒的,但在制造過程中添加的交聯劑、色膏、硅油、脫模劑可能有毒。因此,必須測試這些物質是否會遷移到食物中。
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二、 核心測試要求:提取物,遷移量測試

這是FDA判定硅膠是否合格的硬指標。測試模擬了硅膠在不同類型的食物,水性和油性中,在高溫下長時間接觸后,會有多少化學物質析出。

FDA要求進行以下四種模擬液的浸泡提取測試,通常條件是回流提取7小時,再在室溫放置24小時:

蒸餾水提取物,模擬水基食物,如湯、飲料

正己烷提取物,模擬高油脂食物,如油炸食品、肉類——這是最難通過的一項,因為硅膠耐酸堿但怕溶劑。

8% 乙醇提取物,模擬含酒精飲料

乙酸提取物,模擬酸性食物,如醋、果汁

限量標準(:

水提取物: 總提取物限量

20 mg/in2(平方英寸)

正己烷提取物: 總提取物限量

175 mg/in2

如果提取物超標,說明硅膠內含有未反應完全的揮發物劣質硅油或工業填料,直接判定不合格。

優質的食品級硅膠如宏圖硅膠就是通過FDA認證,其FDA合規不僅是基膠的純凈,更是整個配方體系,色膏、硅油、催化劑的純凈,以及經過嚴苛的油脂和溶劑高溫浸泡后,依然能保持零析出。購買宏圖食品級硅膠時,我們可以提供檢測報告供客戶查看,這是給客戶的定心丸,讓大家更能認準我們的硅膠。


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